ENGDe Farmaceutical Hot Melt Extruder (HME) är en viktig utrustning som används i läkemedelsindustrin för att förbereda solida dispersioner, hållbara frisättningsformuleringar och förbättra lösligheten för dåligt lösliga läkemedel. För att säkerställa produktionssäkerhet, produktkvalitet och stabil utrustning, kan strikt vidhäftning av driftsspecifikationerna för farmaceutiska hotsmälta extruder säkerställa stabil maskindrift.
1. Förberedelse av utrustning och inspektion
Råmaterialförbehandling: Alla råvaror måste uppfylla farmaceutiska standarder. Polymer-hjälpämnen bör förutbestämmas till ett fuktinnehåll på <0,5%. Råvaror bör siktas genom en 80-100 mesh-skärm och förblandas i minst 30 minuter för att säkerställa blandning av enhetlighet.
Utrustningsinspektion: Innan du startar maskinen, kontrollera att termoelementen i varje värmningszon fungerar korrekt (med en tillåten avvikelse på ± 1 ° C), bekräfta att kylvattensystemet hålls vid 0,2-0,4 MPa och verifiera att skruven är korrekt monterad och att inga lösa gängade komponenter är lösa.
2. Processparameterkontroll
Temperaturinställning: Ställ in en temperaturgradient baserad på materialegenskaper (i allmänhet bör matningsavsnittet vara 20-30 ° C under smältpunkten). Känsliga läkemedel bör drivas under kväveskydd (syreinnehåll <100 ppm).
Driftövervakning: Huvudmotorströmmen bör inte överstiga 75% av det nominella värdet. Trycksensordisplayen bör vara stabil inom intervallet 5-15 MPa. Vridmomentfluktuationer bör kontrolleras inom ± 5%.
3. Produktionens driftsspecifikationer
Startprocedur: Förvärm till inställd temperatur och underhåll i 30 minuter. Börja med låg hastighet (10-20 rpm). Öka gradvis hastigheten efter att urladdningen stabiliseras.
Onormal hantering: Minska omedelbart hastigheten om en plötslig tryckökning inträffar. Stäng omedelbart av och rengör allt materialöversvämning. Onormala temperaturfluktuationer som överstiger ± 3 ° C kräver avbrott i produktionen.
4. Rengöring och underhåll
Dagligt underhåll: Följ omedelbart med en speciell rengöringsförening (som PEG400) efter produktion. Kontrollera skruven för slitage varje vecka (byt ut om slitage> 0,5 mm).
Djup rengöring: Demontera mathuvudet för grundlig rengöring efter varje batchförändring. Återgräva drivsystemet varje månad.
5. Säkerhetsåtgärder
Operativ säkerhet: Använd skaldresistenta handskar och en ansiktssköld vid hantering av smält material. Öppna inte säkerhetsdörren medan utrustningen fungerar.
Elektrisk säkerhet: Kontrollera regelbundet markmotståndet (<4Ω). Nödstoppknappen måste förbli aktiverad.
